國藥集團兩款奧密克戎滅活疫苗獲得香港臨床批件
文章來源：中國醫藥集團有限公司 發布時間：2022-04-22
近日，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗（奧密克戎變異株，以下簡稱“O株”）獲得香港大學及醫管局港島西醫院聯網研究倫理委員會的審查同意，以及香港藥劑業及毒藥管理局的臨床試驗批件，正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。
自奧密克戎變異株爆發以來，國藥集團中國生物立即組織科研攻關團隊，啟動針對奧密克戎株疫苗的研發。所屬北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所全力以赴開展科研攻關，第一時間研發了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)，兩款疫苗均采用Omicron（奧密克戎）毒株接種于Vero細胞，經培養、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
疫苗研制成功后，國藥集團中國生物積極與香港大學開展深度合作，第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請，并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準和臨床批件。獲得臨床審批意味著該疫苗可以開展臨床研究。下一步，中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)兩款疫苗的安全性和免疫原性。
【責任編輯：溫存】
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